6.1 اقدامات برای پرداختن به ریسک‌ها و فرصت‌ها
6.1.1 هنگام طرح‌ریزی سیستم مدیریت کیفیت، سازمان باید به‌منظورهای زیر مسائل اشاره‌شده در زیربند 4.1 و الزامات اشاره‌شده در زیربند 4.2 را در نظر بگیرد و ریسک‌ها و فرصت‌‌های مرتبط را که برای پرداختن به موارد زیر لازم هستند تعیین نماید:
الف- ایجاد اطمینان در مورد اینکه به نتیجه (های) موردنظر سیستم مدیریت کیفیت می‌توان دست یافت؛
ب- جلوگیری و یا کاهش اثرات ناخواسته
ج- دستیابی به بهبود مستمر
6.1.2 سازمان باید موارد زیر را طرح‌ریزی نماید:
الف- اقدامات مربوط به پرداختن به این ریسک‌ها و فرصت‌ها؛
ب- چگونگی اقدامات:
- این اقدامات را در فرایندهای سیستم مدیریت کیفیت تلفیق کند و اجرا نماید (به زیربند 4.4 مراجعه شود)؛
- اثربخشی این اقدامات را ارزیابی نماید.
اقدامات انجام‌شده برای پرداختن به این ریسک‌ها و فرصت‌ها باید متناسب با تأثیرات بالقوه آنها بر انطباق محصولات و خدمات باشد.
یادآوری 1: گزینه‌های مربوط به پرداختن به ریسک‌ها می‌تواند شامل اجتناب از ریسک، بهره‌جستن از ریسک به‌منظور پیگیری یک فرصت، حذف منشأ ریسک، ایجاد تغییر در احتمال وقوع و تبعات آن، به‌اشتراک‌گذاری ریسک یا حفظ ریسک بر طبق تصمیمی آگاهانه باشد.
یادآوری 2: فرصت‌ها می‌تواند منجر به پذیرش رویه‌های جدید، عرضه محصولات جدید، گشایش بازارهای جدید، پرداختن به مشتریان جدید، ایجاد شراکت‌ها، به‌کارگیری فناوری جدید و دیگر امکان‌های مطلوب و قابل اجرا برای مورد توجه قرار دادن نیازهای سازمان یا مشتریان آن شود.